Семей қ. №1 қалалық ауруханасы

 

Наименование и адрес заказчика: КГП на ПХВ «Городская больница №2 г Семей» УЗ ВКО акимата

В соответствии с постановлением Правительства РК от 04.06.2021 г. № 375 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан» (далее-Правила) в целях выполнения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи Заказчику КГП на ПХВ «Городская больница №2 г Семей» УЗ ВКО акимата необходимы изделия медицинского назначения:

 

Реагенты и расходные материалы к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии CS2500

 

№ лота

Наименование

Техническая спецификация

Ед-цы изм-ия

Кол-во

Цена за ед-цу в тенге

Сумма в тенге

1

 

Раствор чистящий CA Clean I (cleaner), уп.(1 x 50 мл)

Раствор, представляющий собой гипохлорит натрия в воде - 1х50мл к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660

упак

35

48939

1712865

2

 

Раствор промывочный CA Clean II 1 x 500мл

Предназначен для промывания иглы пробозаборника аппарата к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660.  Фасовка:  уп. (1 x 500 мл)

упак

7

122351

856456

3

 

 

 

 

 

 

Реакционные кюветы CS

Кюветы используются для проведения аналитических реакций и регистрации оптическими методами в видимой и ультрафиолетовой части спектра к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660. Кюветы для автоматических анализаторов модели CS предназначены для массовой загрузки в анализатор проб и отбора из них аналитического материала.

Пластиковая емкость 0.6 мл с фиксирующим кольцом, высота 30 мм, диаметр 8 мм, диаметр кольца - 10 мм. Класс опасности: Не опасный

Температура хранения от -10 до +60 °С

Соответствует Директиве 98/79/EC Медицинские средства и оборудование для лабораторной диагностики in vitro - In vitro diagnostic medical devices directive (IVDD), статья 5.

упак

15

395460

5931900

4

Набор чашек для плазмы 3.5 мл,  уп(3.5 млx 1000 шт)

Набор чашек для плазмы 3.5 мл,  уп(3.5 млx 1000 шт) для автоматического коагулометра серии СА-660

упак

3

79935

239804

5

 

 

 

Control Plasma N 10 x for 1 ml (Контрольная плазма Control Plasma N 10 x на 1 мл)

Контрольная плазма  N (норма) -  аттестована по параметрам:  ПВ,  АЧТВ, ТВ, фиброноген, факторы II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, BT, анититромбин III, Протеин С, Протеин S, ProC Global/FV, ProC Ac R, альфа-2-антиплазмин, плазминоген, общая функция комплемента, С1-ингибитор, волчаночные антикоагулянты, фактор Виллебранда, ORKE41 к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660

набор

2

91260

182520

6

 

 

Control Plasma P 10 x for 1 ml (Контрольная плазма Control Plasma P 10 x на 1 мл)

Контрольная плазма P ( патология)  (аттестована по параметрам:  ПВ,  АЧТВ,  фиброноген, факторы II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, BT, анититромбин III, Протеин С, Протеин S, ProC Global/FV, ProC Ac R, альфа-2-антиплазмин, плазминоген, общая функция комплемента, С1-ингибитор, фактор Виллебранда) к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660

набор

2

114118

228236

7

 

 

Реагент для определения Thromborel S 10 x 10 мл (1000 тестов)

Человеческий тромбопластин содержащий кальций к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660. Назначение и применение:

Тромборель S используется для определения протромбинового времени  (ПВ) по Quick и, в комбинации с плазмой, дефицитной по определенным факторам, для определения активности факторов свертывания II, V, VII и Х. Материалы, поставляемые в наборе:Упаковка на 10 флаконов с реагентом х 10 мл

набор

10

97812

978120

8

 

Калибратор PT-Multi calibrator 6 x на 1 мл

Набор калибраторов, представляющий собой  лиофилизированную человеческую плазму к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660 Материалы, поставляемые в наборе: 6 флаконов с калибраторами 1-6 х1мл.

набор

2

110279

220557

9

 

Реагент для определения Actin FS 10 x 10 мл (2000 тестов)

Реагент для определения АКТИН FS к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660.Раствор, представляющий собой очищенные фосфатиды сои в эллаговой кислоте с добавлением гепес буфера (4-(2-гидроксиэтил)-1-пиперазинэтансульфоновая кислота), предназначен для определения АЧТВ - 10 флаконов с реагентом х10мл.

набор

5

132990

664950

 

10

 

Хлорид кальция 0,025 моль/л 10 x 15 мл

Раствор, который инициирует реакцию коагуляции в методиках гемостаза к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660. Инкубация плазмы с оптимальным количеством фосфолипидов и поверхностным активатором приводит к активации факторов внутренней системы свертывания. Добавление ионов кальция запускает процесс свертывания; при этом измеряется время, ушедшее на образование фибринового сгустка. Материалы, поставляемые в наборе:10 флаконов с реагентом х15 мл

набор

4

32032

128128

11

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Реагент для определения Test Thrombin 10 x на 5 мл 500 тестов

Реагент для определения тромбинового времени в человеческой плазме к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660. Цветовой код:

Реагент – Желтый.

Буферного раствора – Белый.

Содержимое флакона реагента растворяется буферным раствором. Состав: Тест-тромбин реагент, лиофилизированный: стандартизованные количества телячьего сывороточного тромбина, бычьего альбумина. Буферный раствор для тест-тромбин реагента: HEPES (25 ммоль/л), рН 7,4. Консерванты: 5-хлор-2-метил-4-изотиазол-3-он (6 мг/л), 2-метил-4-изотиазол-3-он (2 мг/л).

Стабильность после растворения:

- при температуре +37°C 8 час

- при температуре +15-25°C 10 час

- при температуре +2-8°C 7 дней

- при температуре -20°C 4 недели. Растворенный реагент выдерживает однократное замораживание в собственном флаконе. Стабильность буферного раствора после вскрытия упаковки: 6 недель при температуре +2-+25°C. Фасовка и количество тестов:

- Тест-набор 10 х 5 мл – 500 тестов

(10 х 5 мл реагент и 1 х 50 мл буферный раствор);

Реагент можно использовать как вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза. Применяется для диагностики in vitro. Не калибруется. Референсный диапазон: 14 - 21 секунд. Для нормальной плазмы внутригрупповой коэффициент вариации 1,9%, а в межгрупповой - 2,5%. Коэффициент корреляции - 0,803

упак

20

65988

1319760

12

 

 

INNOVANCE D-DIMER Kit 1 Kit 300 (Medium) (Реагент для определения INNOVANCE D-DIMER 1 набор 300 - средний)

Для количественного определения продукта распада фибрина – D-димера – в человеческой плазме в полуавтоматических и автоматических анализаторах системы гемостаза к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660. Цветовой код: Реагент – Зеленый, Буферный раствор – Оранжевый, Дополнительный реагент – Желтый, Разбавитель образца – Белый, Калибратор – Красный.

Состав: Реагент - лиофилизированный, частицы полистирола, покрытые моноклональными антителами к D-димеру (0,1 г/л), человеческий сывороточный альбумин (0,5 г/л). Консерванты: амфотерицин В, гентамицин. Буферный раствор – жидкий, солевой буферный раствор декстран 13 г/л, имидазол. Консервант: натрия азид <1 г/л. Дополнительный реагент - жидкий, солевой буферный раствор, гетерофильный блокирующий реагент (0,63 г/л). Консервант: натрия азид <1 г/л.  Разбавитель образца – жидкий, солевой буферный раствор, имидазол 6,8 г/л. Консервант: натрия азид <1 г/л. Калибратор – лиофилизированный, плазма человека, препарат D-димера 5,0 мг/л (ФЭЕ). Консерванты:5-хлор-2-метил-4-изотиазол-3-он и 2-метил-4-изотиазол-3-он <1,0 мг/л, натрия азид < 1 г/л. Стабильность после растворения/первого вскрытия (закрытый флакон):

- при температуре 2–8 °C 4 нед.

- при температуре ≤ −18 °C 4 нед.

- при температуре 15–25 °C 4 ч.

Фасовка и количество определений:

- 150 определений:

3 x 4,0 мл, реагент

3 x 5,0 мл, буферный раствор

3 x 2,6 мл, дополнительный реагент

3 x 5,0 мл, разбавитель образца

2 x 1,0 мл, калибратор.

Класс опасности: неопасный. Вес (нетто): 0,572 кг. Объем (нетто): 0,002551 куб.м. Результаты, редставленные в мг/л ФЭЕ, можно перевести в мкг/мл ФЭЕ, мкг/л ФЭЕ или нг/мл ФЭЕ. Диапазоны измерений зависят от анализатора и приводятся в инструкциях к реагентам. Предел обнаружения (LoD — limit of detection) - 0,05 мг/л ФЭЕ. Предел контроля (LoB — limit of blank) - 0,02 мг/л ФЭЕ

упак

10

491400

4914000

13

 

 

INNOVANCE D-DIMER Control 2 x 5 x 1 ml (Level normal and pathologic) (Контроль INNOVANCE D-DIMER 2 x 5 x 1 мл. Норма и Патология)

Контрольные растворы, предназначены для определения точности и аналитического смещения в нормальном и патологическом диапазоне при выявлении D-димера к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660. Цветовой код: Контроль 1- Синий Контроль 2 – Розовый. Состав: контроль 1 и контроль 2, представляют собой продукты на основе лиофилизированной человеческой плазмы, содержащие D-димер. Консерванты: 5-хлор-2-метил-4-изотиазол-3-он и 2-метил-4-изотиазол-3-он (< 1 мг/л), азид натрия (< 1 г/л).

Стабильность после восстановления:

- при температуре 15 до 25 °C 8 ч.

- при температуре 2 до 8 °C 7 дн.

- при температуре ≤ −18 °C  4 нед.

Фасовка: 1 уровень (5x1 мл), 2 уровень (5x1 мл). Вес (нетто): 0,152 кг. Объем (нетто): 0,000297 куб.м. Полученные значения должны находиться в диапазоне, указанном в таблице целевых значений, привязанных к серии.

упак

5

114660

573300

14

 

 

 

Раствор INNOVANCE D-Dimer разведенный 10 x 5 мл

Разбавитель образцов, находящихся вне исходного диапазона измерения к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии СА-660. Используется в сочетании с анализом D-димера. Цветовой код: Белый. Состав: жидкий имидазоловый буфер (6,8 г/л). Консервант: азид натрия (< 1 г/л).

Стабильность после вскрытия (закрытый флакон):

- при температуре от 2 до 8 °C: 4 нед.

- при температуре ≤ −18 °C: 4 нед.

Фасовка: 10х5 мл. Вес (нетто): 0,182 кг. Объем (нетто): 0,000297 куб.м. Класс опасности: неопасный

упак

2

104107

208213

15

Berichrom AT III 1 Kit (Реагент для определения Berichrom AT III 1 набор) 170 тестов

Реагент для определния антитромбина на анализаторе коагуляции Са660. В наборе не более 170 тестов

набор

2

104107

208213

16

 

 

 

 

 

Реагент для определения Тромбина 100 I. U. 10 x на 5 мл 1000 тестов

Реагент для использования при количественном определении фибриногена в плазме и для ускорения свертывания антикоагулированных образцов в иммуногематологических исследованиях к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии CS2500. Цветовой код: Коричневый. Реагент можно использовать как вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза. Растворитель -дистиллированная или деионизированная вода. Состав: препарат лиофилизированного бычьего тромбина (ок.100 МЕ/мл) со стабилизаторами и буферами. Стабильность после восстановления: - 5 дн. при температуре от 2 до 8 °C (закрытый флакон). - 8 ч. при температуре от 15 до 25 °C (закрытый флакон).

Фасовка и количество тестов:

-10 x 5 мл (1000 тестов);

Референс-значения:1,8 - 3,5 г/л. Коэффициент корреляции составляет 0,995. Только для диагностики in vitro.

упак

9

163540

1471860

17

 

 

 

 

 

 

Standard human plasma 10 x for 1 ml (Стандартная плазма 10 x на 1 мл)

Реагент для калибровки тестов коагуляции и фибринолиза к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии CS2500. Стандартную человеческую плазму используют для калибровки следующих тестов: ПВ; фибриноген (метод Clauss); факторы коагуляции II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII и vWF; антитромбин III, протеин C, протеин S, α2-антиплазмин, ингибитор С1; общая активность комплемента; плазминоген. Цветовой код: Красный. Растворитель - дистиллированная вода. Состав: лиофилизированная цитратная плазма отобранных здоровых доноров крови, стабилизированная HEPES-буфером. Не содержит консервантов. Стабильность после восстановления:

- при температуре 15 до 25 °C: 4 ч.

- при температуре ≤−20 °C 4 нед.

Фасовка: 10 x 1мл. Препарат поставляется в силиконизированных флаконах. Для диагностики in vitro. Прослеживается до референсного стандарта ВОЗ. Используется как при определении вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза

набор

4

115667

462708

18

 

 

 

mini SLD (500) 500

Назначение: Кювета (адаптер) c коническим дном, для уменьшения мертвого объема контролей и калибраторов до 0,1 мл к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии CS2500. Материал: Полистирол. Объема флакона-1мл. Количество кювет в упаковке: 500 шт. Размер одной упаковки: 20х15х14см. Вес: 600 г. Соответствует Директиве 98/79/EC Медицинские средства и оборудование для лабораторной диагностики in vitro - In vitro diagnostic medical devices directive (IVDD), статья 5.

упак

1

429928

429928

19

 

Буфер Оурена вероналовый 10 x 15 мл

Раствор OVB, предназначен для разведений плазмы, представляющий собой смесь барбитала натрия (0.6%), хлорида натрия (0.7%), амилового спирта (10%), гидроксида натрия (11%) в воде, для определения барбитала в моче - 10х15мл к Автоматизированному анализатору коагуляции крови серии CS2500

10 х 15 ml

20

27733

554660

 

Срок предоставления документов и ценовых предложений действует до 12.00 ч.  19.01.2022г. 

Место поставки товаров: 071409, РК, ВКО, город Семей, Кабельный переулок 1, непосредственно до двери склада фармацевта

Дата и время вскрытия конвертов: 13.00 ч. 19.01.2022 г.

(Уважаемые потенциальные поставщики убедительная просьба указывать время вскрытия конвертов!!!).

Место представления ценовых предложений и документов: 071409, РК, ВКО, город Семей, кабельный переулок 1, в кабинет  юриста в рабочее время (с 08:00 ч. до 17:00 ч., обеденный перерыв с 12:00 ч. до 13:00 ч.).

Срок поставки товара: По заявке заказчика, в течение 10 (десяти) календарных дней с момента получения заявки.

Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде.

Конверт содержит ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения, разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры, в сроки, установленные заказчиком или организатором закупа, а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий требованиям, установленным главой 4 настоящих Правил, а также описание и объем фармацевтических услуг.