Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Опубликовано 02 сентября 2020

Наименование и адрес заказчика: КГП на ПХВ «Городская больница №2 г Семей» УЗ ВКО акимата

В соответствии с постановлением Правительства РК от 30.10.2009 г. № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (далее-Правила) в целях выполнения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи Заказчику КГП на ПХВ «Городская больница №2 г Семей» УЗ ВКО акимата необходимы изделия медицинского назначения:

Реагенты и расходные материалы для Автоматизированного анализатора коагуляции крови CS-2500 (Sysmex, Япония)

		Наименование	Техническая спецификация	Кол-во	Кол-во тестов	Кол-во уп.	Цена ,тг	Сумма
10445689		Раствор чистящий CA Clean I (cleaner), уп.(1 x 50 мл)	Продукт применяется для промывки игл автоматических анализаторов исследования системы гемостаза, без его установки анализ невозможен. Цветовой код: Белый. Состав: натрий хлорноватистокислый 1,0%. Стабильность после вскрытия (закрытый флакон): при температуре от 2 до 8 ° C – 1 месяц. Фасовка: 1х50 мл. Вес (нетто): 0,083 кг. Объем (нетто): 0,000159 куб.м	1	500	18	66735	1201230
10445688		Раствор промывочный CA Clean II(rinse), уп.(1 x 500 мл)	Моющий раствор применяется для очистки пробозаборника автоматизированного анализатора свертывания крови. Цветовой код: Коричневый. Состав: Соляная кислота 0,16%, неионное поверхностно-активное вещество 0,50%. Стабильность после вскрытия (закрытый флакон): при температуре от 5 до 35 ° C - 2 месяца. Фасовка: 1х500 мл	1	5000	1	166842	166842
10488059		Реакционные кюветы для CS	Кюветы используются для проведения аналитических реакций и регистрации оптическими методами в видимой и ультрафиолетовой части спектра. Кюветы для автоматических анализаторов модели CS предназначены для массовой загрузки в анализатор проб и отбора из них аналитического материала. Пластиковая емкость 0.6 мл с фиксирующим кольцом, высота 30 мм, диаметр 8 мм, диаметр кольца - 10 мм. Класс опасности: Не опасный Температура хранения от -10 до +60 °С Соответствует Директиве 98/79/EC Медицинские средства и оборудование для лабораторной диагностики in vitro - In vitro diagnostic medical devices directive (IVDD), статья 5.	1	3000	3	370755	1112265
10445665		Набор чашек для плазмы 3.5 мл, уп(3.5 млx 1000 шт)	Пластиковые конические чашечки для образцов емкостью 3.5 мл из прозрачного материала предназначены для аликвотирования плазмы из первичных пробирок крови при работе на анализаторах гемостаза. Цветовой код: Прозрачные. Материал: Полистирол. Фасовка: 1000 шт/уп. Объем 3,5 мл, 38мм х 8мм х 14 мм, конические	1	1000	1	109002	109002
10446234		Control Plasma N 10 x for 1 ml (Контрольная плазма Control Plasma N 10 x на 1 мл)	Реагент предназначен для ежедневного внутрилабораторного контроля правильности определения параметров свертывающей, противосвертывающей и фибринолитической систем, и ее воспроизводимости для следующих аналитов в нормальном диапазоне: ПВ; АЧТВ; ТВ; Батроксобиновое время; Фибриноген; Факторы свертывания II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII и vWF; антитромбин III, протеин C, протеин S, α2-антиплазмин, C1-ингибитор; общая активность комплемента; плазминоген; аналиты линии ProC; волчаночные антикоагулянты. Цветовой код: Синий. Растворитель - дистиллированная вода. Состав: лиофилизированная пулированная плазма отобранных здоровых доноров крови, стабилизированная HEPES-буфером (12 г/л); не содержит консервантов. Стабильность после восстановления: - при температуре от 15 до 25 °C - 4 ч. - при температуре ≤ −20 °C - 4 нед. Можно подвергать только одному циклу заморозки-разморозки. Фасовка: 10 x 1,0 мл, содержит таблицу целевых значений и диапазонов, привязанных к серии и методу. Поставляется в силиконизированных флаконах. Класс опасности: не опасный. Вес (нетто): 0,159 кг. Объем (нетто): 0,000297 куб.м. Для диагностики in vitro. Прослеживается до референсного стандарта ВОЗ. Используется как при определении вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза	1	2000	3	86757	260271
10446471		Control Plasma P 10 x for 1 ml (Контрольная плазма Control Plasma P 10 x на 1 мл)	Реагент предназначен для ежедневного внутрилабораторного контроля правильности определения параметров свертывающей, противосвертывающей и фибринолитической систем, и ее воспроизводимости для следующих аналитов в патологическом диапазоне: ПВ; АЧТВ; фибриноген (метод Clauss); факторы коагуляции II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII и vWF; антитромбин III, протеин C, протеин S, α2-антиплазмин, ингибитор С1; общая активность комплемента; плазминоген. Цветовой код: Розовый. Растворитель - дистиллированная вода. Состав: лиофилизированная пулированная плазма отобранных здоровых доноров крови, стабилизированная HEPES-буфером (12 г/л); не содержит консервантов. Фасовка: - 10 x 1,0 мл, содержит таблицу целевых значений и диапазонов, привязанных к серии и методу. Поставляется в силиконизированных флаконах. Стабильность после восстановления: - при температуре от 15 до 25 °C - 4 ч. - при температуре ≤ −20 °C - 4 нед. Можно подвергать только одному циклу заморозки-разморозки. Класс опасности: не опасный. Вес (нетто): 0,16 кг. Объем (нетто): 0,000297 куб.м. Для диагностики in vitro. Прослеживается до референсного стандарта ВОЗ. Используется как при определении вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза.	1	2000	3	126798	380394
10709524		mini SLD (500) 500	Назначение: Кювета (адаптер) c коническим дном, для уменьшения мертвого объема контролей и калибраторов до 0,1 мл. Материал: Полистирол. Объема флакона-1мл. Количество кювет в упаковке: 500 шт. Размер одной упаковки: 20х15х14см. Вес: 600 г. Соответствует Директиве 98/79/EC Медицинские средства и оборудование для лабораторной диагностики in vitro - In vitro diagnostic medical devices directive (IVDD), статья 5.	1	500	1	413395	413395
	Итого:
	*ПТ/ПИ/МНО*
10446442		Реагент для определения Thromborel S 10 x 4 мл (400 тестов)	Человеческий высокочувствительный тромбопластин для определения ПВ (ПТИ), МНО, фибриногена и факторов II, V, VII, X. Набор для определения ПВ по Quick и, в комбинации с плазмой, дефицитной по определенным факторам, для определения активности факторов свертывания II, V, VII и X. Цветовой код: оранжевый. Реагент можно использовать как при определении вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза. Состав: лиофилизированный человеческий плацентарный тромбопластин (≤ 60 г/л), хлорид кальция (прибл. 1,5 г/л), стабилизаторы. Консерванты: гентамицин (0,1 г/л), 5-хлор-2-метил-4-изотиазол-3-он и 2-метил-4-изотиазол-3-он (<15 мг/л). Растворитель - дистиллированная или деионизированная вода. Фасовка и количество тестов: - 10 x 4 мл (400 тестов); Стабильность после восстановления: - при температуре 37 °C - 8 ч. (открытый флакон); - при температуре 15-25 °C 2 дн. (открытый флакон); - при температуре 2-8 °C 5 дн. (закрытый флакон). ПИ можно преобразовать в сопоставимые международные значения с помощью международного индекса чувствительности. ПВ (% от нормы) 70–130 %. Коэффициент корреляции - 0,979. Результаты могут отображаться в секундах, в % от нормы, в виде ПТИ или МНО. ПИ можно преобразовать в сопоставимые международные значения с помощью международного индекса чувствительности. Значения МИЧ для реагента представлены в таблице целевых значений, привязанных к серии	1	400	3	57837	173511
10445969		Калибратор PT-Multi calibrator 6 x на 1 мл	Комплект калибратора предназначен для прямой калибровки протромбинового времени (ПВ) в МНО и % от нормы. Для определения местного значения МИЧ. Состав: Мультикалибратор ПВ содержит шесть калибровочных плазм для калибровки ПВ. Калибровочная плазма лиофилизирована и калибрована. Содержит пул плазмы человека, стабилизированный буферным раствором, не содержит консервантов. Аналитические значения калибровочной плазмы напрямую связаны с международным эталонным препаратом соответствующего тромбопластина согласно требованиям ВОЗ. Цветовой код: Красный. Стабильность после восстановления (закрытый флакон): - при температуре 2-8 °C 8 ч.; - при температуре 15-25 °C 4 ч.; - при температуре ≤ −18 °C 4 нед. Фасовка: - 6 x 1 мл. Реагент может быть использован вручную или на автоматическом анализаторе гемостаза. Применяется для диагностики in vitro. Прослеживается до референсного стандарта ВОЗ. Каждый комплект реагента содержит таблицу аналитических значений, относящихся к конкретной партии. Растворитель –дистиллированная или деионизированная вода	1	5000	1	115677	115677
	*АЧТВ*
10445712		Реагент для определения Actin FS 10 x 2 мл (400 тестов)	Реагент используется для определения активированного частичного тромбопластинового времени и в других процедурах. Цветовой код: Зеленый Реагент жидкий, готов к использованию. Состав: очищенные соевые фосфатиды в 1,0 × 10–4 растворе эллаговой кислоты с добавлением буфера, стабилизаторов и консервантов. После вскрытия реагент стабилен 7 дней при температуре от 2 до15 °C. Фасовка и количество тестов: - 10 × 2 мл (400 тестов), Только для диагностики in vitro. Реагент можно использовать как вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза. Не калибруется. Коэффициент вариации менее чем 4 % в нормальном диапазоне.	1	400	3	46716	140148
10446232		Хлорид кальция 0,025 моль/л 10 x 15 мл	Раствор хлорида кальция применяется как вспомогательный реагент для различных коагулометрических анализов. Цветовой код: Белый Состав: раствор CaCl2 0.025 моль/л. Стабильность после вскрытия: 8 недель при +2 до +25 °C. Фасовка: -10 x 15 мл. Только для диагностики in vitro. Реагент жидкий, готов к использованию.	1	2000	1	33369	33369
	*Тромбиновое время*
10446598		Реагент для определения Test Thrombin 10 x на 5 мл 500	Реагент для определения тромбинового времени в человеческой плазме. Цветовой код: Реагент – Желтый. Буферного раствора – Белый. Содержимое флакона реагента растворяется буферным раствором. Состав: Тест-тромбин реагент, лиофилизированный: стандартизованные количества телячьего сывороточного тромбина, бычьего альбумина. Буферный раствор для тест-тромбин реагента: HEPES (25 ммоль/л), рН 7,4. Консерванты: 5-хлор-2-метил-4-изотиазол-3-он (6 мг/л), 2-метил-4-изотиазол-3-он (2 мг/л). Стабильность после растворения: - при температуре +37°C 8 час - при температуре +15-25°C 10 час - при температуре +2-8°C 7 дней - при температуре -20°C 4 недели. Растворенный реагент выдерживает однократное замораживание в собственном флаконе. Стабильность буферного раствора после вскрытия упаковки: 6 недель при температуре +2-+25°C. Фасовка и количество тестов: - Тест-набор 10 х 5 мл – 500 тестов (10 х 5 мл реагент и 1 х 50 мл буферный раствор); Реагент можно использовать как вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза. Применяется для диагностики in vitro. Не калибруется. Референсный диапазон: 14 - 21 секунд. Для нормальной плазмы внутригрупповой коэффициент вариации 1,9%, а в межгрупповой - 2,5%. Коэффициент корреляции - 0,803	1	500	3	64512	193536
	*Фибриноген*
10445720		Реагент для определения Тромбина 100 I. U. 10 x на 1 мл 200 тестов	Реагент для использования при количественном определении фибриногена в плазме и для ускорения свертывания антикоагулированных образцов в иммуногематологических исследованиях. Цветовой код: Коричневый. Реагент можно использовать как вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза. Растворитель -дистиллированная или деионизированная вода. Состав: препарат лиофилизированного бычьего тромбина (ок.100 МЕ/мл) со стабилизаторами и буферами. Стабильность после восстановления: - 5 дн. при температуре от 2 до 8 °C (закрытый флакон). - 8 ч. при температуре от 15 до 25 °C (закрытый флакон). Фасовка и количество тестов: -10 x 1 мл (200 тестов); Референс-значения:1,8 - 3,5 г/л. Коэффициент корреляции составляет 0,995. Только для диагностики in vitro.	1	200	6	53388	320328
10445724		Буфер Оурена вероналовый, уп.(10 x 15мл)	Разбавляющий буфер для коагуляционных проб. Цветовой код: Белый. Состав: 2.84 x 10-2 M sodium barbital in 1.25 x 10-1 M sodium chloride; pH 7.35 ±0.1. После распечатывания OV BUFFER стабилен 8 нед. при температуре от 2 до 8 °C. Фасовка: - 10 x 15 мл. Реагент жидкий, готов к использованию. Только для диагностики in vitro	1	5000	2	37818	75636
10446238		Standard human plasma 10 x for 1 ml (Стандартная плазма 10 x на 1 мл)	Реагент для калибровки тестов коагуляции и фибринолиза. Стандартную человеческую плазму используют для калибровки следующих тестов: ПВ; фибриноген (метод Clauss); факторы коагуляции II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII и vWF; антитромбин III, протеин C, протеин S, α2-антиплазмин, ингибитор С1; общая активность комплемента; плазминоген. Цветовой код: Красный. Растворитель - дистиллированная вода. Состав: лиофилизированная цитратная плазма отобранных здоровых доноров крови, стабилизированная HEPES-буфером. Не содержит консервантов. Стабильность после восстановления: - при температуре 15 до 25 °C: 4 ч. - при температуре ≤−20 °C 4 нед. Фасовка: 10 x 1мл. Препарат поставляется в силиконизированных флаконах. Для диагностики in vitro. Прослеживается до референсного стандарта ВОЗ. Используется как при определении вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза	1	5000	1	133473	133473
	*D-Dimer*
10445979		INNOVANCE D-DIMER Kit 1 Kit 150 (Medium) (Реагент для определения INNOVANCE D-DIMER 1 набор 150 - средний)	Для количественного определения продукта распада фибрина – D-димера – в человеческой плазме в полуавтоматических и автоматических анализаторах системы гемостаза. Цветовой код: Реагент – Зеленый, Буферный раствор – Оранжевый, Дополнительный реагент – Желтый, Разбавитель образца – Белый, Калибратор – Красный. Состав: Реагент - лиофилизированный, частицы полистирола, покрытые моноклональными антителами к D-димеру (0,1 г/л), человеческий сывороточный альбумин (0,5 г/л). Консерванты: амфотерицин В, гентамицин. Буферный раствор – жидкий, солевой буферный раствор декстран 13 г/л, имидазол. Консервант: натрия азид <1 г/л. Дополнительный реагент - жидкий, солевой буферный раствор, гетерофильный блокирующий реагент (0,63 г/л). Консервант: натрия азид <1 г/л. Разбавитель образца – жидкий, солевой буферный раствор, имидазол 6,8 г/л. Консервант: натрия азид <1 г/л. Калибратор – лиофилизированный, плазма человека, препарат D-димера 5,0 мг/л (ФЭЕ). Консерванты:5-хлор-2-метил-4-изотиазол-3-он и 2-метил-4-изотиазол-3-он <1,0 мг/л, натрия азид < 1 г/л. Стабильность после растворения/первого вскрытия (закрытый флакон): - при температуре 2–8 °C 4 нед. - при температуре ≤ −18 °C 4 нед. - при температуре 15–25 °C 4 ч. Фасовка и количество определений: - 150 определений: 3 x 4,0 мл, реагент 3 x 5,0 мл, буферный раствор 3 x 2,6 мл, дополнительный реагент 3 x 5,0 мл, разбавитель образца 2 x 1,0 мл, калибратор. Класс опасности: неопасный. Вес (нетто): 0,572 кг. Объем (нетто): 0,002551 куб.м. Результаты, редставленные в мг/л ФЭЕ, можно перевести в мкг/мл ФЭЕ, мкг/л ФЭЕ или нг/мл ФЭЕ. Диапазоны измерений зависят от анализатора и приводятся в инструкциях к реагентам. Предел обнаружения (LoD — limit of detection) - 0,05 мг/л ФЭЕ. Предел контроля (LoB — limit of blank) - 0,02 мг/л ФЭЕ	1	150	7	262494	1837458
10446005		INNOVANCE D-DIMER Control 2 x 5 x 1 ml (Level normal and pathologic) (Контроль INNOVANCE D-DIMER 2 x 5 x 1 мл. Норма и Патология)	Контрольные растворы, предназначены для определения точности и аналитического смещения в нормальном и патологическом диапазоне при выявлении D-димера. Цветовой код: Контроль 1- Синий Контроль 2 – Розовый. Состав: контроль 1 и контроль 2, представляют собой продукты на основе лиофилизированной человеческой плазмы, содержащие D-димер. Консерванты: 5-хлор-2-метил-4-изотиазол-3-он и 2-метил-4-изотиазол-3-он (< 1 мг/л), азид натрия (< 1 г/л). Стабильность после восстановления: - при температуре 15 до 25 °C 8 ч. - при температуре 2 до 8 °C 7 дн. - при температуре ≤ −18 °C 4 нед. Фасовка: 1 уровень (5x1 мл), 2 уровень (5x1 мл). Вес (нетто): 0,152 кг. Объем (нетто): 0,000297 куб.м. Полученные значения должны находиться в диапазоне, указанном в таблице целевых значений, привязанных к серии.	1	2000	2	115677	231354
10487039		Раствор INNOVANCE D-Dimer разведенный 10 x 5 мл	Разбавитель образцов, находящихся вне исходного диапазона измерения. Используется в сочетании с анализом D-димера. Цветовой код: Белый. Состав: жидкий имидазоловый буфер (6,8 г/л). Консервант: азид натрия (< 1 г/л). Стабильность после вскрытия (закрытый флакон): - при температуре от 2 до 8 °C: 4 нед. - при температуре ≤ −18 °C: 4 нед. Фасовка: 10х5 мл. Вес (нетто): 0,182 кг. Объем (нетто): 0,000297 куб.м. Класс опасности: неопасный	1	2000	1	77859	77859
		*Антитромбин III*
10446673		Berichrom AT III 1 Kit (Реагент для определения Berichrom AT III 1 набор) 170 тестов	Реагент для количественного определения функциональной активности антитромбина III в плазме, для диагностики ограниченного синтеза АТ III или увеличенного потребления, а также для мониторинговой заместительной терапии. Цветовой код: Субстрат – Желтый Буфер – Белый Реагент – Зеленый Тромбиновый реагент растворяется буферным раствором. Субстратный реагент растворяется дистиллированной или деионизированной водой. Состав: Тромбиновый реагент: бычий тромбин, лиофилизированный; гепарин и апротинин. Субстратный реагент: лиофилизированный; концентрация в рабочем растворе тосилглицил-L-пролил-L-аргинил-5-амино-2-нитробензольная кислота-изопропиламид (Tos-Gly-Pro-Arg-ANBA-IPA) 4 ммоль/л. Буферный раствор: Трис (гидроксиметил)-аминометан (100 ммоль/л), NaCl (8,7 г/л), pH 8,2. Консервант: азид натрия (< 1 г/л). Стабильность после восстановления: - при температуре 2–8 °C: тромбиновый реагент 2 нед., субстратный реагент 6 нед., - при температуре −20 °C: тромбиновый реагент 3 мес., субстратный реагент 6 мес. В собственном флаконе тромбин выдерживает замораживание 5 раз, а субстрат 10 раз; раствор буфера остается стабильным в течение 6 месяцев после вскрытия. Фасовка и количество тестов: - 500 тестов: 6 x 15 мл тромбиновый реагент 6 x 3 мл субстратный реагент 1 x 100 мл буферный раствор - 170 тестов: 6 x 5 мл тромбиновый реагент 3 x 3 мл субстратный реагент 1 x 30 мл буферный раствор. Только для диагностики in vitro. Класс опасности: неопасный. Реагент можно обрабатывать как вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза. Референсный интервал: с 3-месячного возраста - 75 - 125 % от нормы. Диапазон измерения: от 0 до 140% от нормы. Предел чувствительности составляет приблизительно 3,7 % от нормы. Коэффициент корреляции - 0,99.	1	170	2	120123	240246
10446238		Standard Human Plasma (SHP)	Реагент для калибровки тестов коагуляции и фибринолиза. Стандартную человеческую плазму используют для калибровки следующих тестов: ПВ; фибриноген (метод Clauss); факторы коагуляции II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII и vWF; антитромбин III, протеин C, протеин S, α2-антиплазмин, ингибитор С1; общая активность комплемента; плазминоген. Цветовой код: Красный. Растворитель - дистиллированная вода. Состав: лиофилизированная цитратная плазма отобранных здоровых доноров крови, стабилизированная HEPES-буфером. Не содержит консервантов. Стабильность после восстановления: - при температуре 15 до 25 °C: 4 ч. - при температуре ≤−20 °C 4 нед. Фасовка: 10 x 1мл. Препарат поставляется в силиконизированных флаконах. Для диагностики in vitro. Прослеживается до референсного стандарта ВОЗ. Используется как при определении вручную, так и в автоматических анализаторах гемостаза	1	2000	1	133473	133473
10445724		Буфер Оурена вероналовый, уп.(10 x 15мл)	Разбавляющий буфер для коагуляционных проб. Цветовой код: Белый. Состав: 2.84 x 10-2 M sodium barbital in 1.25 x 10-1 M sodium chloride; pH 7.35 ±0.1. После распечатывания OV BUFFER стабилен 8 нед. при температуре от 2 до 8 °C. Фасовка: - 10 x 15 мл. Реагент жидкий, готов к использованию. Только для диагностики in vitro	1	5000	2	37818	75636
		Итого			7425103

Срок предоставления документов и ценовых предложений действует до 12.00 ч. 09.09.2020г.

Место поставки товаров: 071409, РК, ВКО, город Семей, Кабельный переулок 1, непосредственно до двери склада фармацевта

Дата и время вскрытия конвертов: 13.00 ч. 09.09.2020 г.

(Уважаемые потенциальные поставщики убедительная просьба указывать время вскрытия конвертов!!!).

Место представления ценовых предложений и документов: 071409, РК, ВКО, город Семей, кабельный переулок 1, в кабинет юриста в рабочее время (с 08:00 ч. до 17:00 ч., обеденный перерыв с 12:00 ч. до 13:00 ч.).

Срок поставки товара: По заявке заказчика, в течение 3 (трех) календарных дней с момента получения заявки.

Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде.

Конверт содержит:

ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения;
разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры.
наличие регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодексаи порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и медицинской техники и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения);
лекарственные средства, профилактические (иммунобиологические, диагностические, дезинфицирующие) препараты, изделия медицинского назначения хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
маркировка, потребительская упаковка и инструкция по применению лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения соответствуют требованиям законодательства Республики Казахстан и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения;
срок годности лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком единому дистрибьютору составляет:
не менее шестидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет) при поставке товара в период ноябрь, декабрь года, предшествующего году, для которого производится закуп, и январь наступившего финансового года, и не менее пятидесяти процентов при последующих поставках в течение финансового года;
не менее четырнадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более) при поставке товара в период ноябрь, декабрь года, предшествующего году, для которого производится закуп, и январь наступившего финансового года, и не менее двенадцати месяцев при последующих поставках в течение финансового года;
срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, за исключением товаров, указанных в подпункте 7) настоящего пункта, на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
не менее тридцати процентов от срока годности, указанного на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее восьми месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
срок годности вакцин на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
не менее сорока процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее десяти месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
менее сроков годности, указанных в подпунктах 6) и 7) настоящего пункта, для переходящих остатков товара единого дистрибьютора, которые поставляются заказчику и (или) поставщику услуги учета и реализации по соглашению сторон для использования по назначению до истечения срока их годности;
наличие зарегистрированной цены на торговое наименование лекарственных средств и предельной цены на изделия медицинского назначения в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения, кроме лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

Победитель представляет заказчику в течение десяти календарных дней со дня признания победителем следующие документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям:

1) копии разрешений (уведомлений) либо разрешений (уведомлений) в виде электронного документа, полученных (направленных) в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях, сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально засвидетельствованную копию соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;

2) копию документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

3) копию свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица либо справку о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, копию удостоверения личности или паспорта (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

4) копию устава юридического лица (если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, то также представляются выписка из реестра держателей акций или выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора после даты объявления закупа);

5) сведения об отсутствии (наличии) налоговой задолженности налогоплательщика, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, полученные посредством веб-портала "электронного правительства";

6) подписанный оригинал справки банка, в котором обслуживается потенциальный поставщик, об отсутствии просроченной задолженности по всем видам его обязательств, длящейся более трех месяцев перед банком согласно типовому плану счетов бухгалтерского учета в банках второго уровня, ипотечных организациях и акционерном обществе "Банк Развития Казахстана", утвержденному постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан, по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения (если потенциальный поставщик является клиентом нескольких банков или иностранного банка, то представляется справка от каждого из таких банков, за исключением банков, обслуживающих филиалы и представительства потенциального поставщика, находящихся за границей), выданный не ранее одного месяца, предшествующего дате вскрытия конвертов;

7) оригинал справки налогового органа Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан (если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан).

К потенциальным поставщикам товаров предъявляются следующие квалификационные требования:

1) правоспособность (для юридических лиц), гражданская дееспособность (для физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность);

2) опыт работы на фармацевтическом рынке Республики Казахстан не менее одного года (данное требование не распространяется на производителей);

3) платежеспособность - не иметь налоговой задолженности, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование;

4) не подлежать процедуре банкротства либо ликвидации, финансово-хозяйственная деятельность не должна быть приостановлена в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан на момент проведения закупок;

5) не состоять в перечне недобросовестных потенциальных поставщиков (поставщиков);

6) правоспособность потенциального поставщика, осуществляющего виды деятельности, на занятие которыми необходимо получение разрешения, направление уведомления, подтверждается посредством информационных систем государственных органов в соответствии с Законом Республики Казахстан от 24 ноября 2015 года "Об информатизации". В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях".